Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ
Στην ανάκληση ενός ακόμη φαρμάκου ανθρώπινης χρήση προχωρά ο ΕΟΦ. Σύμφωνα με τον Οργανισμό αποφασίστηκε η ανάκληση των προϊόντων του παρακάτω πίνακα, διότι σε παρτίδα της δραστικής ουσίας irbesartan που χρησιμοποιήθηκε για την παραγωγή τους, προσδιορίστηκε NDΕA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα εκτός των επιτρεπτών ορίων.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας HELP ABEE.
Η εταιρεία HELP ABEE οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΑ: ΕΟΦ: Απαγόρευση διακίνησης συμπληρώματος διατροφής-Επικίνδυνο για την καρδιά
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ: Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί αντιπυρετικό φάρμακο
