Η συμβολή της Takeda στην ενίσχυση της Καινοτομίας και της Συνεργασίας στον τομέα των σπάνιων παθήσεων

Για τη συμβολή της Takeda στην προαγωγή της καινοτομίας στο πεδίο των σπάνιων παθήσεων μίλησε στο mononews.gr, η Μαριάντζελα Οικονομοπούλου, Head of External Affairs and Patient Value Access, Takeda Greece, Cyprus, Malta.

Πώς σκιαγραφείται το ταξίδι των ασθενών με σπάνιες παθήσεις στην Ελλάδα;

Αναμφίβολα, οι ασθενείς με σπάνιες παθήσεις συναντούν μπροστά τους πολλές δυσκολίες. Λόγω της σπανιότητας και της ετερογένειας της συγκεκριμένης κατηγορίας νοσημάτων, αλλά και της σχετικά περιορισμένης σε αριθμό κοινότητας των ασθενών με μία σπάνια πάθηση, η πορεία προς τη διάγνωση και τη λήψη θεραπείας στις περισσότερες περιπτώσεις καθίσταται μακρά και δύσκολη.

Είναι ενδεικτικό ότι πολλοί ασθενείς επισκέπτονται διαφορετικές ιατρικές ειδικότητες για χρονικό διάστημα 6-9 ετών κατά μέσο όρο μέχρι να λάβουν ορθή διάγνωση, με συνέπεια την περαιτέρω επιβάρυνση της υγείας και της ποιότητας ζωής τους. Αν και πρόκειται για παγκόσμιο φαινόμενο, το υφιστάμενο σύστημα υγείας στην Ελλάδα καθιστά τις προκλήσεις ακόμη πιο έντονες.

Επιπλέον, μολονότι στη χώρα μας λειτουργούν Κέντρα Εμπειρογνωμοσύνης για τις σπάνιες παθήσεις, πολλοί ασθενείς δεν παραπέμπονται εγκαίρως σε αυτά, είτε λόγω ελλιπούς πληροφόρησης των ασθενών, είτε ανεπαρκούς κατάρτισης των επαγγελματιών υγείας ως προς την αναγνώριση των πρώιμων συμπτωμάτων¹ .

Ακόμη και μετά την ταυτοποίηση του νοσήματος ωστόσο, οι ασθενείς έρχονται αντιμέτωποι με τον μικρό αριθμό εγκεκριμένων θεραπευτικών επιλογών (μόλις για το 5% των σπάνιων παθήσεων υπάρχει διαθέσιμη θεραπευτική αγωγή²), αλλά και με δυσχέρειες πρόσβασης στις υπάρχουσες θεραπείες, εξαιτίας πολύπλοκων και χρονοβόρων γραφειοκρατικών διαδικασιών.

Ποια είναι η συμβολή της Takeda στην προαγωγή της καινοτομίας στο πεδίο των σπάνιων παθήσεων;

Στην Takeda, δεσμευόμαστε για την παροχή καινοτόμων λύσεων υγείας που προσφέρουν ελπίδα και βελτιώνουν τη ζωή των ασθενών και λαμβάνουμε τη δέσμευση αυτή με απόλυτη σοβαρότητα και αφοσίωση, προχωρώντας σε σημαντικές επενδύσεις και στρατηγικές συνεργασίες στην Έρευνα και Ανάπτυξη.

Ενδεικτικά αναφέρω ότι η παγκόσμια επένδυσή μας στην Ε&Α ανέρχεται σε 4,8 δισεκατομμύρια ευρώ ετησίως, ενώ έχουν συναφθεί περισσότερες από 180 διεθνείς συνεργασίες με εταιρείες βιοτεχνολογίας και ακαδημαϊκούς Φορείς για την επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων φαρμάκων.

Στο πεδίο των σπάνιων παθήσεων εστιάζουμε στην ανάπτυξη καινοτόμων θεραπευτικών λύσεων, ενώ αξιοποιούμε παράλληλα τις ψηφιακές τεχνολογίες συλλογής δεδομένων και την Τεχνητή Νοημοσύνη για να προσφέρουμε προσωποποιημένη φροντίδα υγείας στους «σπάνιους» ασθενείς και να επιταχύνουμε τη διαδικασία διάγνωσης.

Ασφαλώς, η καινοτομία δεν έχει αξία εάν δεν είναι προσβάσιμη στους ασθενείς. Γι’ αυτό υποστηρίζουμε ενεργά τη συνεργασία μεταξύ Πολιτείας, φαρμακευτικών επιχειρήσεων και συλλόγων ασθενών στη χώρα μας, με γνώμονα τη βελτίωση της πρόσβασης στις καινοτόμες θεραπείες.

Πώς θα επιτύχουμε στην Ελλάδα την άρση των εμποδίων πρόσβασης στην έγκαιρη διάγνωση και τις καινοτόμες θεραπείες;

Η διαμόρφωση μιας ολοκληρωμένης στρατηγικής για τη διαχείριση των σπάνιων παθήσεων, η οποία θα μπορέσει να εφαρμοστεί επιτυχώς με τη συνεργασία όλων των εταίρων της Υγείας αποτελεί επιτακτική ανάγκη. Υποστηρίζουμε ενεργά τη δημιουργία ενός Εθνικού Σχεδίου Δράσης για τις σπάνιες παθήσεις, με στόχο να εξασφαλιστεί η όσο το δυνατόν γρηγορότερη διάγνωση και πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες μέσα από μια σειρά ουσιαστικών μέτρων.

Επιγραμματικά αναφέρω την αναβάθμιση των υποδομών της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, την ενίσχυση της διασύνδεσης των Κέντρων Εμπειρογνωμοσύνης, την ενίσχυση της κλινικής έρευνας, τη δημιουργία μητρώου σπάνιων νοσημάτων, τον εξορθολογισμό των υποχρεωτικών επιστροφών, την εφαρμογή αναθεωρημένων πολιτικών τιμολόγησης και αποζημίωσης για τα ορφανά φάρμακα, καθώς και τη δημιουργία ειδικού προϋπολογισμού για αυτά.

Βασικό σημείο του Σχεδίου Δράσης, το οποίο διέπει την εφαρμογή των παραπάνω μέτρων, είναι η ενίσχυση των συνεργασιών μεταξύ όλων των εμπλεκόμενων μερών, δηλαδή της Πολιτείας, των φαρμακευτικών επιχειρήσεων, των επαγγελματιών υγείας και των συλλόγων ασθενών.

Η Takeda έχει ισχυρή παρουσία στον τομέα των θεραπειών με βάση το πλάσμα. Γιατί οι θεραπείες αυτές είναι σημαντικές και ποια είναι η κατάσταση στην Ελλάδα όσον αφορά στη συλλογή πλάσματος;

Οι θεραπείες με βάση το πλάσμα συχνά αποτελούν τη μοναδική θεραπευτική επιλογή για ορισμένες σπάνιες και απειλητικές για τη ζωή ασθένειες, όπως η αιμορροφιλία, το κληρονομικό αγγειοοίδημα ή οι ανοσοανεπάρκειες.

Επιπλέον το πλάσμα αποτελεί βασικό συστατικό φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στις μεταμοσχεύσεις οργάνων, την αντιμετώπιση αυτοάνοσων νοσημάτων, την πρόληψη και αντιμετώπιση λοιμώξεων, τη μετεγχειρητική θεραπεία κ.ά. Είναι χαρακτηριστικό ότι πολλές θεραπείες με βάση το πλάσμα έχουν χαρακτηριστεί φάρμακα κρίσιμης σημασίας.

Η δρομολογούμενη από το Υπουργείο Υγείας αναθεώρηση του θεσμικού πλαισίου για τη συλλογή πλάσματος θα συμβάλει στην αύξηση της εγχώριας παραγωγής πλάσματος και τη μείωση της εξάρτησης της χώρας μας από το εξωτερικό.

Παράλληλα, η ψήφιση του νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού σχετικά με τις Ουσίες Ανθρώπινης Προέλευσης, προσφέρει μεγαλύτερη νομοθετική ευελιξία ως προς την ανταλλαγή ΟΑΠ μεταξύ των κρατών-μελών της ΕΕ και θεσπίζει αυστηρά πρότυπα και διαδικασίες ελέγχου ποιότητας.

Συνδυαστικά, η επικείμενη εφαρμογή των νομοθετικών αυτών μέτρων θα συμβάλει στην επιτάχυνση των διαδικασιών παραγωγής κρίσιμων θεραπειών βελτιώνοντας κατ’ επέκταση την πρόσβαση των ασθενών σε αυτές.

Πηγές:

1. https://rarediseasesgreece.gr/odigos-prosvasis/
2. https://www.sfee.gr/wp-content/uploads/2024/07/SFEE-Policy-Brief-on-Rare-Diseases.pdf

C-ANPROM/GR/NON/0012/MAR25