Μία μέρα μετά το αίτημα της Pfizer για την κατεπείγουσα έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για τη νόσο Covid-19, o διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Άλμπερτ Μπουρλά ανάρτησε μία δημοσίευση στα social media, στην οποία αναφέρει ότι νιώθει περήφανος για αυτό το χάπι που δημιουργήθηκε προς όφελος της ανθρωπότητας.

Συγκεκριμένα ο Άλμπερτ Μπουρλά γράφει: «Η πρώτη παρτίδα χαπιών για την Ένωση των Ευρωπαϊκών Πανεπιστημίων. Είμαι πολύ περήφανος που γιορτάζω την ικανότητα των συναδέλφων μας να προωθήσουν γρήγορα το υποψήφιο φάρμακο που θα χορηγείται από το στόμα. Είναι ένα αγαθό προς όφελος της ανθρωπότητας».

Μάλιστα, τη δημοσίευση συνοδεύουν δύο φωτογραφίες στις οποίες φαίνονται ερευνητές της Pfizer να κρατούν το χάπι κατά του κορονοϊού

Αίτημα στην FDA για τη χρήση του χαπιού κατά της Covid-19

Υπενθυμίζεται ότι η εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε την Τρίτη 16/11 ότι ζήτησε από τις αμερικανικές αρχές την κατεπείγουσα έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για την Covid-19, το οποίο μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ενηλίκους σε μια κλινική δοκιμή.

Η Pfizer ανέφερε ότι ολοκλήρωσε την υποβολή της αίτησής της στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να λάβει την κατεπείγουσα έγκριση χρήσης (EUA) του φαρμάκου Paxlovid. Μεταξύ άλλων υπέβαλε και δεδομένα από την κλινική δοκιμή του φαρμάκου.

Το χάπι αυτό ενδέχεται να είναι ένα πολλά υποσχόμενο νέο όπλο στη μάχη κατά της πανδημίας αφού μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι, στην αρχή της νόσησης, ως θεραπεία που θα βοηθούσε να αποφευχθούν οι νοσηλείες και οι θάνατοι. Θα μπορούσε επίσης να μετατραπεί σε σημαντικό εργαλείο σε χώρες και περιοχές με περιορισμένη πρόσβαση σε εμβόλια ή με χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού.

Δεν έχει διευκρινιστεί ακόμη πότε θα εξεταστεί το αίτημα της Pfizer. Οι εταιρείες Merck & Co Inc και Ridgeback Biotherapeutics, που αναπτύσσουν ένα ανταγωνιστικό σκεύασμα, το molnupiravir, ολοκλήρωσαν την υποβολή της αίτησής τους στις 11 Οκτωβρίου. Μια επιτροπή εξωτερικών συμβούλων της FDA θα συνεδριάσει για να εξετάσει αυτό το αίτημα στις 30 Νοεμβρίου και η απόφαση αναμένεται να ληφθεί εντός του έτους.

«Προχωράμε όσο το δυνατόν γρηγορότερα στις προσπάθειές μας να φέρουμε στους ασθενείς αυτήν την πιθανή θεραπεία και προσδοκούμε να εργαστούμε με την FDA στην εξέταση της αίτησής μας, καθώς και με άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλον τον κόσμο», ανέφερε σε ένα δελτίο Τύπου ο Άλμπερτ Μπουρλά, ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.

Η φαρμαβιομηχανία διευκρίνισε ότι έχει ξεκινήσει παρόμοιες διαδικασίες για την έγκριση του φαρμάκου της σε πολλές άλλες χώρες, όπως στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τη Νότια Κορέα. Νωρίτερα σήμερα η Pfizer έκανε γνωστό ότι θα επιτρέψει σε παρασκευάστριες εταιρείες γενοσήμων φαρμάκων να εφοδιάσουν με το σκεύασμά της για την Covid-19 95 χώρες με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα.

Διαβάστε επίσης:

EMA: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου της Novavax

Κορονοϊός: Ακόμη πέντε περιοχές μπήκαν στο βαθύ κόκκινο