Στην γνωστοποίηση ανάκλησης παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων Mucosolvan Syr 15MG/5ML (για παιδιά) και Mucosolvan Syr 30MG/5ML (για παιδιά και ενήλικες) προχώρησε νωρίτερα ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση, η ανάκληση είναι εθελοντική και πραγματοποιείται καθώς, ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.

Η εταιρεία Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. Ι. (Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας) αποδίδει την εν λόγω αναντιστοιχία σε λάθος που έγινε κατά την εκτύπωση των συσκευασιών.

Υπό ανάκληση τίθενται τα φαρμακευτικά προϊόντα:

Φαρμακευτικό προϊόν Αρ. παρτίδας Ημερ. λήξης MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML17154009/202017182701/2021 MUCOSOLVANSYR 30MG/5ML 72820610/202072819210/202072819310/202072820510/2020

«Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. Η εταιρεία Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα», αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Τα παραπάνω σκευάσματα χορηγούνται ως βοηθητικά για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών και χρόνιων βρογχοπνευμονικών παθήσεων (βρογχίτιδα, εμφύσημα, τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική βρογχίτιδα).

Επίσης ενδείκνυται για την πρόληψη των αναπνευστικών επιπλοκών μετά από κατακράτηση των εκκρίσεων μετά από μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα – άνω κοιλία και μετά από μακροχρόνια κατάκλιση.