ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι δεν υπάρχει πλέον έλλειψη των δημοφιλών φαρμάκων απώλειας βάρους και διαβήτη της Novo Nordisk, Wegovy και Ozempic, μια δήλωση που θα περιορίσει τις εκτεταμένες πωλήσεις φθηνότερων αντιγράφων που παρασκευάζονται από φαρμακεία σύνθεσης.
Οι μετοχές της Hims & Hers Health, η οποία διαφήμισε τις σύνθετες εκδόσεις των φαρμάκων απώλειας βάρους κατά τη διάρκεια του Super Bowl αυτό το μήνα, σημείωσαν πτώση -22% στα 52 δολάρια, την ημέρα που ανακοίνωσε την αγορά ενός εργοστασίου για την παραγωγή της κατηγορίας φαρμάκων που περιλαμβάνει τα Wegovy και Ozempic.
Οι αμερικανικοί κανονισμοί επιτρέπουν στα φαρμακεία σύνθεσης να αντιγράφουν επώνυμα φάρμακα που βρίσκονται σε έλλειψη. Το Wegovy και το Ozempic, και τα δύο γνωστά χημικά ως semaglutide, ήταν σε έλλειψη στις ΗΠΑ για μεγάλο μέρος του περασμένου έτους.
Οι Αμερικανοί που δεν μπορούν να αντέξουν οικονομικά το Wegovy ή δυσκολεύτηκαν να το βρουν έχουν στραφεί σε συχνά φθηνότερες εκδόσεις που πωλούνται από φαρμακεία και παρόχους τηλεϊατρικής όπως το Hims & Hers και το WeightWatchers όπως αναφέρει το Reuters. Το Wegovy έχει αποδειχθεί ότι βοηθά τους ασθενείς να χάσουν έως και 15% του βάρους τους κατά μέσο όρο.
Οι μετοχές της WeightWatchers σημειώνει άνοδο 4,8% στα 77 σεντς.
Για την Hims και άλλους κατασκευαστές σύνθετων προϊόντων, η εξέλιξη αυτή ξεκινά την αντίστροφη μέτρηση για την απρόσκοπτη πρόσβαση στην αγορά των φαρμάκων της Novo, δήλωσε ο αναλυτής της Leerink Partners, Michael Cherny, σε σημείωμά του.
Η πώληση των σύνθετων εκδόσεων των ανταγωνιστικών φαρμάκων παχυσαρκίας και διαβήτη της Eli Lilly, Zepbound και Mounjaro, απαγορεύτηκε τον Δεκέμβριο, αφού ο FDA διαπίστωσε ότι δεν είναι πλέον σε ανεπάρκεια. Ο FDA ανέφερε σε ανακοίνωσή του ότι στα φαρμακεία σύνθεσης θα δοθεί περίοδος χάριτος 60 έως 90 ημερών, όπως συνέβη όταν τα φάρμακα της Lilly κηρύχθηκαν εκτός έλλειψης.
Ο Ρόμπερτ Κάλιφ, ο οποίος ήταν επίτροπος του FDA υπό τον πρόεδρο Τζο Μπάιντεν, δήλωσε ότι δεν πιστεύει ότι η δήλωση του οργανισμού θα τερματίσει απαραιτήτως τη σύνθεση φαρμάκων παχυσαρκίας.
«Υπάρχουν τόσα πολλά χρήματα για να κερδηθούν. Υπάρχει ένας ατελείωτος αριθμός από κόλπα που θα μπορούσαν να χρησιμοποιήσουν οι παρασκευαστές», δήλωσε σε συνέντευξή του. «Οπότε δεν νομίζω ότι είναι το τέλος, αλλά σίγουρα θα μας φέρει σε μια νέα εποχή, αφού περάσει το χρονικό διάστημα και τελειώσουν όλες οι αγωγές».
Ο Scott Brunner, διευθύνων σύμβουλος της Alliance for Pharmacy Compounding, η οποία εκπροσωπεί τους φαρμακοποιούς και τους τεχνικούς σύνθεσης, αμφισβήτησε αν ο FDA έλαβε υπόψη του τον αριθμό των ασθενών που θα χρειαστεί να μεταβούν από τα σύνθετα φάρμακα στις εγκεκριμένες από τον FDA εκδόσεις πριν προβεί στην ανακοίνωσή του.
Η Alliance έγραψε στον FDA πέρυσι, λέγοντας ότι περισσότερες από 200.000 συνταγές για φάρμακα σεμαγλουτίδης που δεν παρασκευάζονται από τη Novo Nordisk εκτελούνται από Αμερικανούς ασθενείς κάθε μήνα και ότι ο οργανισμός θα πρέπει να εξετάσει το ρόλο τους στην ανακούφιση της κρίσης εφοδιασμού φαρμάκων για την παχυσαρκία πριν τα αποκλείσει.
Ο διευθύνων σύμβουλος της Hims Andrew Dudum δήλωσε σε ανάρτηση στο X ότι η εταιρεία παρακολουθεί στενά για πιθανές μελλοντικές ελλείψεις των φαρμάκων.
Η Novo ανέφερε σε δήλωσή της ότι η αξιολόγηση του FDA επιβεβαίωσε ότι η προσφορά των φαρμάκων της στις ΗΠΑ ανταποκρίνεται ή υπερβαίνει τώρα την τρέχουσα και την προβλεπόμενη ζήτηση.
Οι εισηγμένες στις ΗΠΑ μετοχές της δανέζικης φαρμακοβιομηχανίας σημειώνει άνοδο 5,10% στα 88,01 δολάρια.
Η Novo και η Lilly έχουν επενδύσει δισεκατομμύρια για να αυξήσουν την προσφορά των θεραπειών τους, η οποία υστερούσε σε σχέση με τη ζήτηση για το μεγαλύτερο μέρος του περασμένου έτους.
Όλες οι δόσεις των Ozempic και Wegovy αναφέρονταν ως διαθέσιμες στον ιστότοπο του FDA τον Οκτώβριο, αλλά οι θεραπείες δεν είχαν αφαιρεθεί από τον επίσημο κατάλογο ελλείψεων εκείνη τη στιγμή.
Ο οργανισμός συνήθως αξιολογεί εάν όλες οι καθυστερημένες παραγγελίες έχουν πληρωθεί προτού αποφασίσει εάν μια έλλειψη έχει επιλυθεί.
Διαβάστε επίσης:
Βόρεια Μακεδονία: Ξεπέρασε τα 700 ευρώ ο μέσος μηνιαίος μισθός
ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΣΗΜΕΡΑ
- Σημαντική χειρονομία: Η επιστροφή στην Ελλάδα ενός κλεμμένου αρχαίου αγγείου
- Metlen: Η εισαγωγή στο LSE, τα μέταλλα και η προσδοκία για €2 δισ. EBITDA οδηγούν σε re-rating τη μετοχή
- Επίσκεψη Όλ. Κεφαλογιάννη στο χιονοδρομικό κέντρο 3-5 Πηγάδια στη Νάουσα Ημαθίας
- Τηλεφωνική επικοινωνία Μητσοτάκη – Ζελένσκι: «Τίποτα δεν μπορεί να αποφασιστεί για την Ουκρανία χωρίς την Ουκρανία»
