ΕΟΦ: Ανάκληση αντιψυχωσικού φαρμάκου

O Eθνικός Οργανισμός Υγείας (ΕΟΦ) εξέδωσε ανακοίνωση σήμερα για την ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS,  που χρησιμοποιείται για την θεραπεία ψυχικών διαταραχών.

Ειδικότερα, η ανακοίνωση αναφέρεται στην απόσυρση αποκλειστικά δύο παρτίδων του συγκεκριμένου φαρμάκου (ΚΩΔ ΕΟΦ 308300402):

α) 1209271 (ημ. λήξης: 07/2025) και

β) 1303568 (ημ. λήξης: 03/2026)

Κατόπιν ελέγχου από τον ΚΑΚ οι δύο αναφερόμενες παρτίδες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ως προς την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, η οποία βρέθηκε ανεβασμένη σε ποσοστό 107,8% στην πρώτη παρτίδα και 108,9% στην δεύτερη παρτίδα.

Η εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Διαβάστε επίσης

ΕΦΕΤ: Ασφαλείς οι κονσέρβες τόνου αναφέρει ανακοίνωσή του

Intrakat: Αναλαμβάνει πρόεδρος του ΔΣ ο Αλέξανδρος Εξάρχου – Στη θέση του αντιπροέδρου η Νίκη Τζαβέλα

Prodea: Συμφωνήσαμε με Intrakat για την πώληση ακινήτων 600 εκατ. ευρώ